واشنطن – منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيص الاستخدام الطارئ لاختبار OraQuick Ebola 2.0 السريع، المطوَّر من شركة OraSure Technologies، في خطوة تهدف إلى تعزيز قدرات التشخيص خلال تفشٍّ للإيبولا الناجم عن فيروس بونديبوغيو في جمهورية الكونغو الديمقراطية وامتداده إلى أوغندا. يُستخدم الاختبار مع عينات الدم الكامل من المرضى الأحياء، إضافة إلى سوائل الفم المأخوذة من المتوفين حديثاً الذين يُشتبه في إصابتهم بالمرض وقت الوفاة، وهو ما يمنح نتائج سريعة تُمكّن من اتخاذ إجراءات رعاية صحية واستجابة عامة بسرعة.
كيف يعمل الاختبار وما الذي يرصده
ويستطيع الاختبار رصد المستضدات الخاصة بأربعة أنواع من فيروسات أجناس Orthoebolavirus، المعروفة بإصابة البشر، وهي بونديبوغيو وزائر والسودان وغابة تاي، لكنه لا يستطيع تحديد النوع المسبب للعدوى عند ظهور نتيجة إيجابية. وتظهر النتيجة خلال نحو 30 دقيقة مباشرة على شريط الاختبار، دون الحاجة إلى أجهزة مخبرية أو مصدر كهرباء، ما يجعله مناسباً للاستخدام السريع في المناطق التي تعاني محدودية البنية التحتية الصحية.
الوضع الوبائي والتوجهات الإنتاجية
يأتي الترخيص في وقت لا يزال فيه تفشّي بونديبوغيو نشطاً في الكونغو الديمقراطية، حيث سجلت منظمة الصحة العالمية حتى 15 يوليو 2024 إصابة مؤكدة و828 وفاة، في حين لم تسجل أوغندا حالات جديدة منذ 21 يونيو وتبدأ فترة مراقبة تمتد 42 يوماً قبل إعلان انتهاء التفشي هناك. طور الجيل الجديد بالتعاون مع هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم الأمريكية BARDA، وتقول الشركة إنه يتمتع بحساسية أعلى من النسخة السابقة ويعتمد على عملية تصنيع أكثر أتمتة، فيما تعمل على زيادة الإنتاج لمواجهة أي ارتفاع محتمل في الطلب.
خلفية تاريخية
وفي سياق تاريخي، كانت إدارة الغذاء والدواء قد سمحت عام 2019 بتسويق الجيل الأول من اختبار OraQuick للكشف السريع عن مستضدات إيبولا، ليصبح حينها أول اختبار سريع من نوعه يحصل على تصريح تسويق أمريكي لهذا الاستخدام.
