نظرة عامة
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول لقاح موسمي للإنفلونزا يعتمد على تقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA)، وهو لقاح mFlusiva من موديرنا.
يستهدف اللقاح البالغين 50 عاماً فأكثر. ومنحت الإدارة الموافقة الكاملة لفئة 50-64 عاماً، بينما حصلت فئة 65 عاماً فأكثر على موافقة معجلة تشترط إجراء دراسة إضافية لتأكيد الفائدة السريرية لدى كبار السن.
نتائج التجربة وتفاصيل الأداء
القرار مبني على تجربة كبيرة شملت أكثر من 40 ألف شخص، وأشارت النتائج إلى أن اللقاح خفض خطر الإصابة بالإنفلونزا بنحو 26.6% مقارنة بلقاح موسمي تقليدي.
كما أظهرت البيانات استجابة مناعية أقوى بين كبار السن مقارنة بإحدى اللقاحات عالية الجرعة المخصصة لهذه الفئة.
كيف يعمل mFlusiva ولماذا يهم
ويعمل mFlusiva من خلال تزويد خلايا الجسم بتعليمات مؤقتة لإنتاج مستضدات تحفز الجهاز المناعي ضد سلالات الإنفلونزا المدرجة في اللقاح، بدلاً من الاعتماد على زراعة الفيروس في البيض كما هو الحال في طرق التصنيع التقليدية.
وتؤكد موديرنا أن هذه التقنية قد تسمح بإنتاج اللقاحات وتحديثها بصورة أسرع لمواكبة السلالات المنتشرة، خصوصاً أن اختيار مكونات اللقاح عادة ما يتم قبل أشهر من الموسم، ما قد يؤدي أحياناً إلى اختلافها عن الفيروسات الأكثر انتشاراً لاحقاً.
التوقعات الاقتصادية والتحديات التنظيمية
ويمثل الاعتماد الأول لشركة موديرنا في سوق اللقاحات الموسمية للإنفلونزا في إطار سعيها لتوسيع استخدام تقنية mRNA، وفقاً لمخططات الشركة بعد تراجع الطلب على لقاحات كورونا.
غير أن الإيرادات التجارية الكبيرة قد تتأخر في الظهور بسبب انتهاء معظم تعاقدات موسم الإنفلونزا الأمريكي المقبل قبل صدور الموافقة، وهو عامل يعكس التحديات الاقتصادية المصاحبة لإدخال تقنية جديدة في سوق تقليدية. كما أشارت الجهة التنظيمية إلى أن القرار يستند إلى بيانات تجربة كبيرة، مع توقع متابعة نتائج الدراسات الإضافية وتقييم الفوائد المستمرة لكبار السن عقب الاعتماد.
